Termékvisszahívást rendelt el a cseh Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet (SÚKL) egy széles körben használt készítmény esetében. A döntés a Rowatinex nevű gyógyszert érinti, amelyet húgyúti betegségek – többek között vesekövek, húgyúti görcsök, gyulladásos panaszok – kiegészítő kezelésére szoktak alkalmazni. A hatóság bejelentése szerint a készítmény egy konkrét gyártási tétele minőségi hibát mutat, ezért azt haladéktalanul ki kell vonni a forgalomból, és a betegeknek sem szabad tovább szedniük – írja a Blikkrúzs.
A visszahívás azért különösen fontos, mert egy népszerű, sokak által ismert és használt gyógyszerről van szó, amelyet nemcsak Csehországban, hanem számos más európai országban is forgalmaznak. Éppen ezért a hír nemcsak a cseh lakosság, hanem minden olyan beteg számára releváns, aki a kérdéses gyártási tételből jutott hozzá a készítményhez – például külföldi vásárlás vagy online rendelés útján.
Melyik tételt érinti a visszahívás? – Fontos az adatok ellenőrzése
A hatóság közlése szerint a visszahívás kifejezetten a Rowatinex 8549C gyártási számú tételét érinti, amelynek lejárati ideje 2026 júniusa. A betegtájékoztatók és a dobozok címkéje alapján ezeket az adatokat bárki könnyen ellenőrizheti otthon: a gyártási számot (Batch No., Lot No.) és a lejárati dátumot (EXP) a gyógyszer dobozán és az üvegcsén is feltüntetik.
A cseh Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet kifejezetten arra kéri a lakosságot, hogy aki ilyen azonosítóval rendelkező Rowatinex-készítménnyel rendelkezik, az semmiképpen ne fogyassza el azt. A minőségi probléma ugyanis a vizsgálatok szerint nem adminisztratív jellegű, hanem tényleges kémiai eltérést takar, ami veszélyt jelenthet az egészségre.
Mi a probléma? – Megemelkedett peroxid-szint a készítményben
A vizsgálatok során az derült ki, hogy a visszahívással érintett Rowatinex-tételben a megengedettnél magasabb a peroxid-szint. A peroxidok az oxidáció melléktermékei, amelyek bizonyos koncentráció felett károsan hathatnak a szervezetre. Ezek az anyagok irritáló, sejtkárosító hatásúak lehetnek, extrém esetben hányingert, gyomorpanaszokat, fejfájást, rossz közérzetet vagy egyéb, nem várt mellékhatásokat idézhetnek elő.
Fontos kiemelni, hogy a gyógyszerek esetében minden határértéket nagyon szigorúan szabályoznak. Ez azt jelenti, hogy már a legkisebb, határérték feletti eltérésnél is kötelesek visszahívni a tételt, még akkor is, ha a tényleges egészségkárosító kockázat csak elméleti vagy alacsonynak becsült. A mostani eset is ezt mutatja: a hatóságok elővigyázatosságból jártak el, mielőtt komolyabb problémák jelentkezhettek volna.
Mit tegyen, aki érintett lehet?
Bár a hivatalos közlemény a cseh lakosságnak szól, a gyakorlatban bárki érintett lehet, aki Csehországban vásárolt, ott íratott fel vagy onnan rendelt Rowatinex-készítményt, és a dobozán a 8549C gyártási szám, illetve 2026. június lejárati dátum szerepel.
Az érintett betegek számára az általánosan követendő lépések a következők:
-
Ne szedjék tovább a készítményt, amint felismerik, hogy a problémás gyártási tételből származik.
-
A gyógyszert ne dobják a kommunális hulladékba, hanem vigyék vissza a gyógyszertárba, ahol szakszerűen gondoskodnak az ártalmatlanításáról.
-
Ha valaki már bevett belőle, és szokatlan panaszokat – erős gyomorégés, hányinger, hasi fájdalom, fejfájás, rossz közérzet – tapasztal, érdemes orvoshoz fordulni, és jelezni, hogy az érintett tételből származó készítményt szedett.
A legtöbb visszahívásnál – így ennél is – a hatóságok kiemelik: nincs ok pánikra, de a szabályokat komolyan kell venni. A minőségi eltérés valós probléma, ezért indokolt a gyógyszer mellőzése és szakszerű visszajuttatása.
Mi is az a Rowatinex, és mire használják?
A Rowatinex egy régóta ismert, népszerű készítmény, amelyet elsősorban húgyúti betegségek kiegészítő kezelésére szoktak alkalmazni. Kapszulás formában kapható, hatóanyagai növényi eredetű illóolaj-származékok – többek között pinén, kámfén, cineol és borneol –, amelyek a tapasztalatok és vizsgálatok szerint támogatják a húgyutak működését, elősegítik a vizelet áramlását, enyhíthetik a görcsös panaszokat és hozzájárulhatnak a vesekövek aprózódásához, távozásához.
Sokan orvosi javaslatra, mások saját elhatározásból, recept nélkül megvásárolva használják a készítményt húgyúti fájdalmak, görcsök, visszatérő fertőzések vagy vesekő okozta panaszok esetén. Éppen ezért különösen fontos, hogy a Rowatinexszel kapcsolatos visszahívás híre minél több beteghez eljusson – még akkor is, ha csak egy konkrét gyártási tételt érint.
Miért ennyire fontosak a gyártási tételek és a minőségellenőrzés?
A gyógyszergyártás az egyik legszigorúbban szabályozott iparág a világon. Minden egyes gyártási tételre kiterjedő minőségellenőrzés vonatkozik: vizsgálják a hatóanyag-tartalmat, a segédanyagok minőségét, a szennyezőanyagok szintjét, a fizikai tulajdonságokat, a stabilitást, a csomagolást és a jelölések helyességét.
Ennek ellenére – ahogy bármilyen ipari folyamatban – időnként előfordulhatnak hibák, eltérések. Ilyenkor a gyártó és a hatóságok feladata az, hogy a lehető leggyorsabban azonosítsák a problémát, értesítsék a gyógyszertárakat, orvosokat, betegeket, majd visszahívják a hibás tételt.
A mostani Rowatinex-ügy is azt mutatja, hogy a rendszer működik: a minőségellenőrzés során felfedezték a megnövekedett peroxid-szintet, a hatóságok értesültek róla, és intézkedtek a gyógyszer forgalomból történő kivonásáról. Ez – bár kellemetlenséget okoz az érintett betegeknek – hosszú távon a biztonságot szolgálja, hiszen éppen az a cél, hogy még azelőtt lépjenek, mielőtt komoly egészségkárosodás történne.
Mit tanulhatunk a Rowatinex visszahívásából betegként?
A termékvisszahívások híre mindig kellemetlen, hiszen az ember ilyenkor elbizonytalanodhat: vajon bízhat-e a gyógyszerekben, amelyeket szed? A válasz az, hogy éppen a visszahívások ténye jelzi, hogy a rendszer odafigyel a biztonságra. Ha probléma van, azt nem próbálják „elsimítani”, hanem nyilvánosan jelzik.
Betegként érdemes:
-
megnézni a dobozon a gyártási számot és lejáratot, ha visszahívásról hallunk;
-
gyanús tünetek esetén mindig orvoshoz fordulni, és tájékoztatni őt az aktuálisan szedett gyógyszerekről;
-
a gyógyszertárak, kezelőorvosok, hivatalos hatóságok tájékoztatásait figyelni, és nem közösségi médiás pletykákra hagyatkozni;
-
a visszavitt készítmény helyett az orvossal egyeztetve másik tételt vagy alternatív készítményt kérni.
A cseh Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet által elrendelt Rowatinex-termékvisszahívás egy konkrét gyártási tételt érint: a 8549C gyártási számú, 2026 júniusában lejáró készítményben a megengedettnél magasabb peroxid-szintet mértek. A hatóságok egyértelmű kérése, hogy a lakosság ne fogyasszon ebből a tételből, a gyógyszert pedig juttassa vissza a gyógyszertárba.
Bár a hír kellemetlen, valójában azt üzeni, hogy a gyógyszerbiztonság felügyelete működik, és ha probléma adódik, akkor a hatóságok nem haboznak lépni. Betegként mindössze annyi a feladatunk, hogy figyeljük az ilyen közleményeket, ellenőrizzük a saját gyógyszereink adatait, és bármilyen kétség esetén szakemberhez forduljunk. Így a Rowatinexhez hasonló készítmények továbbra is biztonságosan szolgálhatják azt, amire eredetileg szánták őket: az egészségünk megőrzését és a gyógyulás elősegítését.
