Az elmúlt napokban több hazai és uniós hírforrás is megerősítette, hogy 2025. november 1-től több olyan gyógyszeripari vagy kozmetikai összetevőt hoztak tiltólista-közelbe, amelyek Magyarországon is forgalomban voltak – derül ki többek között a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) és más szakmai közleményekből – írja a 168.hu.
Bár a címszerűen „gyógyszerek betiltásáról” szólnak a hírek, a valóság ennél árnyaltabb: a folyamat gyakran összetevőkre vonatkozik, nem pedig egy-egy konkrét készítményre. Ugyanakkor a következmények valósak – akár gyógyszerkészítmények forgalmazása is érintett lehet.
Mi áll a háttérben?
Az Európai Unió szabályozói (pl. a European Chemicals Agency – ECHA –, illetve az uniós Bizottság) felülvizsgálták a kozmetikai és gyógyszeripari termékekben alkalmazott összetevők biztonságát. Az eredmények szerint bizonyos nano-formájú fémek, valamint növényi kivonatok vagy bőrvilágosító anyagok olyan kockázatot jelenthetnek, amely túlmutat az eddigi engedélyezett felhasználáson. Magyarországon az NNGYK is közzétette, hogy ezeket az új uniós rendeleteket hazai szinten is végrehajtják, így az érintett készítmények a magyar piacon is módosításra, kivonásra kerülhetnek.
Mit érint a rendelkezés?
Az új szabályok kétféle módon érintik a termékeket:
-
Teljes tiltás bizonyos nano-összetevők esetében.
-
Korlátozás más hatóanyagoknál: csak meghatározott koncentrációban vagy csak bizonyos feltételek mellett forgalmazhatók.
Az alábbi anyagok szerepelnek a listán:
-
Sztirol/akrilát kopolimer és nátrium-sztirol/akrilát kopolimer – nano-formában teljes tiltás.
-
Réz-, ezüst-, arany- és platina-kolloidok (nano formában) – kozmetikumokban teljes tiltásként, gyógyszeripari felhasználás is felülvizsgálatra kerülhet.
-
Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha- és Beta-Arbutin – korlátozással.
-
Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate – csak akkor forgalmazhatók, ha a koncentráció megfelel és figyelmeztető szöveg kerül a csomagolásra; 2027. május 1-től még szigorúbban.
Fontos kiemelni: ezek az intézkedések nem kizárólag gyógyszerekre, hanem nagyrészt kozmetikai és „gyógyszeripari összetevők” használatára vonatkoznak — tehát például bőrápoló krémekben, étrend-kiegészítőkben is előfordulnak. A gyógyszerként való alkalmazásnál a hatóságok külön vizsgálják, hogy az adott hatóanyag mennyiben különbözik a kozmetikai felhasználástól.
Mi a hatása a magyar betegeknek és a gyógyszerpiacnak?
-
A gyártóknak és forgalmazóknak át kell alakítaniuk a termékeiket, módosítaniuk kell az összetevőlistát vagy kivonni a piacról.
-
A patikáknak és a háziorvosoknak is érdemes figyelniük arra, hogy a készletek megfelelőek-e, és hogy a betegek időben tudják beszerezni a szükséges gyógyszereket vagy alternatívákat.
-
A fogyasztóknak, különösen azoknak, akik tartós gyógyszert szednek, vagy akik kozmetikumokat használnak rendszeresen, érdemes ellenőrizniük az összetevők listáját, és kérni szakember tanácsát, ha bizonytalanság merül fel.
-
A változások előreláthatóan átmeneti készlethiányokat vagy árhatásokat is eredményezhetnek, ahogy a gyártók új formulákkal jönnek ki vagy áthelyezik a gyártást.
Mire figyeljen a beteg?
-
Ha olyan krónikus készítményt szed, amely érintett lehet (például hatóanyaga az új tiltólistán szereplő anyagokkal azonos vagy hasonló), akkor érdemes konzultálni az orvossal vagy gyógyszerésszel a helyettesíthetőségről.
-
Hirdetés
Kozmetikumoknál, testápolóknál, bőrápolóknál vegyük figyelembe, hogy az összetevők között szerepel-e az új tiltólistás anyagok valamelyike. Terhesség alatt vagy érzékeny bőr esetén fokozottan ajánlott az óvatosság.
-
Figyeljünk az információkra: a forgalmazó köteles tájékoztatni a változásokról és új jelölések használatáról.
Bár a „gyógyszer betiltása” kifejezés erősen hangzik, a valóságban jelen intézkedések összetevők szintjén történnek, és céljuk a termékek biztonságának növelése az Európai Unióban – Magyarországon is. A hatóanyagok korlátozása, a nano-összetevők tiltása és a szigorúbb forgalmazási feltételek mind arra irányulnak, hogy a betegek és fogyasztók számára minél kisebb kockázattal járjon a gyógyszer- és kozmetikai termékek használata. A gyártóknak felkészülniük kell, a betegek pedig érdemes, ha proaktívan követik a változásokat.
