Az amerikai egészségügyi hatóságok új, kiterjedt biztonsági felülvizsgálatot indítottak a COVID-19 elleni oltások és bizonyos halálesetek közötti esetleges kapcsolatok feltárására. A vizsgálat célja, hogy pontos képet kapjanak arról, előfordulhattak-e ritka, de súlyos mellékhatások, amelyek főként fiatalabb korosztályokat érintettek. A döntésről elsőként a Reuters számolt be, az információkat később az Amerikai Egészségügyi Minisztérium (HHS) is megerősítette – írja a Pénzcentrum.
A vizsgálat háttere – nő az igény az átláthatóságra
A HHS szóvivője kedden közölte, hogy a kormányzat átfogó biztonsági vizsgálatot indít az Egyesült Államokban forgalmazott koronavírus-vakcinák, valamint egyes, oltás utáni halálesetek között feltételezett összefüggések miatt. A kutatás több korcsoportra is kiterjed, és orvosi, epidemiológiai és toxikológiai szempontból is vizsgálják az eseteket.
A minisztérium szerint a cél nem az oltások biztonságosságának megkérdőjelezése, hanem az, hogy minden rendelkezésre álló adatot egységesen, független szakértők bevonásával értékeljenek. Az Egyesült Államokban a járvány kezdete óta több mint 675 millió adag COVID-19 vakcinát adtak be, így a statisztikai értékelés óriási adatbázison alapulhat.
A fiatal korosztályokra koncentrálnak
A vizsgálat különös figyelmet fordít a gyermekek és fiatal felnőttek körében történt halálesetekre. Marty Makary, az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) vezetője szerint néhány, fiatalokat érintő tragikus eset hívta fel a figyelmet a kérdésre.
A belső vizsgálatot elindító dokumentumot Vinay Prasad, az FDA orvosi és tudományos igazgatója írta alá. A feljegyzésben arra utalt, hogy az elmúlt hónapokban legalább tíz olyan gyermekhaláleset történt, amelyekben a halál közvetlen oka szívizomgyulladás (myocarditis) volt, és az esetek időben röviddel az oltás beadása után következtek be.
A myocarditis ritka, de ismert mellékhatása az mRNS-vakcináknak, elsősorban fiatal férfiaknál és serdülőknél fordul elő. A legtöbb esetben enyhe lefolyású, de a halálesetek kivizsgálása az amerikai hatóságok szerint indokolt és elengedhetetlen a teljes biztonsági kép megértéséhez.
Mit vizsgálnak pontosan?
A most elindított biztonsági audit több területet is lefed:
-
az oltások beadását követő időbeli összefüggést a súlyos eseményekkel;
-
a halálesetek boncolási eredményeit és patológiai mintáit;
-
az egyes korcsoportokban tapasztalt szív- és érrendszeri szövődmények arányát;
-
az oltástípusok (Moderna, Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson) közti különbségeket;
-
valamint a meglévő egészségügyi kockázati tényezők – például genetikai hajlam, autoimmun folyamatok, korábbi vírusfertőzések – szerepét.
A felülvizsgálat várhatóan több hónapon át tart, és az eredményeket nyilvánosan is közzéteszik. Az amerikai egészségügyi hatóságok hangsúlyozzák, hogy a folyamat célja a bizalom erősítése, nem pedig a pánikkeltés.
A gyógyszergyártók reakciója
A vizsgálat hírére az érintett vakcinagyártók azonnal reagáltak.
A Moderna közleményében kijelentette, hogy nem merültek fel új vagy ismeretlen biztonsági kockázatok sem a gyermekek, sem a várandós nők körében, akik a vállalat mRNS-alapú Spikevax vakcináját kapták. A cég szerint több százmillió adag beadása után is azt tapasztalják, hogy az előnyök messze meghaladják a lehetséges kockázatokat.
A Pfizer és partnere, a BioNTech hasonló tartalmú közleményt adott ki, hangsúlyozva, hogy vakcinájuk biztonságos és hatékony a COVID-19 súlyos szövődményeinek megelőzésében. A vállalatok kijelentették, hogy teljes mértékben együttműködnek a hatóságokkal, és minden szükséges adatot rendelkezésre bocsátanak.
A korábbi adatok szerint a halálesetek rendkívül ritkák
Az amerikai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (CDC) adatai alapján az eddig beoltott több százmillió ember közül a vakcinához közvetlenül köthető halálesetek száma rendkívül alacsony – az arány tízmilliomodokban mérhető.
A CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) nyilvántartása szerint 2024 végéig kevesebb mint 200 esetben merült fel közvetlen kapcsolat az oltás és a halál között, miközben több tízezer életet mentett meg a vakcina a COVID-19 súlyos szövődményeinek megelőzésével.
A mostani vizsgálat tehát nem a vakcinák betiltásáról vagy visszavonásáról szól, hanem az adatok pontosításáról – a cél, hogy átlátható és hiteles képet kapjon a nyilvánosság a kockázat-haszon arányról.
Politikai és társadalmi nyomás is közrejátszik
Az amerikai közvéleményben az utóbbi időben újra felerősödtek a vakcinák biztonságosságával kapcsolatos viták. Több civil szervezet és kutató is nagyobb átláthatóságot követelt az oltások mellékhatásait illetően, különösen az utólagos halálesetek statisztikai értékelésében.
A járvány kezdete óta az amerikai lakosság több mint 70%-a kapott legalább egy adag COVID-19 vakcinát, de a booster-arányok csökkenése és az oltásellenes narratívák terjedése miatt a hatóságok különösen fontosnak tartják a nyílt kommunikációt.
Mit jelent mindez az oltottak számára?
A szakértők szerint nincs ok pánikra: az eddigi adatok továbbra is azt mutatják, hogy a vakcinák biztonságosak, és a COVID-19 elleni védelemben kulcsfontosságúak. Ugyanakkor a mostani felülvizsgálat segíthet abban, hogy még pontosabb képet kapjanak a ritka, de súlyos mellékhatásokról, és szükség esetén finomítsák az oltási protokollokat.
A HHS szóvivője zárásként úgy fogalmazott:
„A bizalom alapja a transzparencia. Minden egyes adat, amit megvizsgálunk, közelebb visz bennünket ahhoz, hogy a jövőben még biztonságosabb oltási rendszert működtessünk.”
Az Egyesült Államokban indított vizsgálat nem válságjel, hanem egy preventív, tudományos ellenőrzés, amely az oltások biztonságosságát hivatott megerősíteni. Bár néhány tragikus eset felvetett kérdéseket, az eddigi bizonyítékok alapján az mRNS-vakcinák továbbra is az egyik legbiztonságosabb és leghatékonyabb védekezési eszköznek számítanak a COVID-19-cel szemben.
